Išsamus vienkartinių elektroninių cigarečių gamintojų kvalifikacijos sertifikavimo vadovas: kaip atpažinti įprastus gamintojus?

1. Pagrindinės kvalifikacijos sertifikatas: „įėjimo bilietas“ už reikalavimus atitinkančią veiklą

Tabako monopolio gamybos įmonės licencija

Kritiškumas: Pagal „Elektroninių cigarečių valdymo priemones“ šis sertifikatas yra elektroninių cigarečių gamintojų ir įmonių teisinė kvalifikacija, o nelicencijuota gamyba yra neteisėta.

Paraiškos sąlygos:

Turėti gamybos mastą atitinkančių lėšų, technologijų ir įrangos;

Laikytis nacionalinės elektroninių cigarečių pramonės politikos;

Didelių įstatymų ir kitų teisės aktų pažeidimų (pavyzdžiui, suklastotų produktų gamyba ir pardavimas, intelektinės nuosavybės teisių pažeidimai ir kt.) nėra.

Identifikavimo metodas: reikalauti, kad gamintojas pateiktų originalią licenciją arba patikrintų autentiškumą oficialioje Valstybinės tabako monopolio administracijos svetainėje.

Įmonės standartinis padavimas

Atitikties reikalavimai: produkto diegimo standartai turi būti pateikti Nacionalinėje standartinės informacijos viešųjų paslaugų platformoje, apimanti:

Techniniai rodikliai: e-skysčio sudėtis (nikotino kiekis Mažiau arba lygus 20 mg/g), priedų naudojimo diapazonas, e-cigaretės veikimas (baterijos talpa, purškimo galia);

Saugos reikalavimai: apsauga nuo trumpojo jungimo, apsauga nuo perkrovimo, vaikų{0}}apsaugota paleidimo-funkcija;

Etiketės ir instrukcijos: turi būti pažymėtas produkto pavadinimas, nikotino kiekis, įspėjamieji žodžiai ir gamintojo informacija.

Identifikavimo būdas: prisijunkite prie Nacionalinės standartinės informacijos viešųjų paslaugų platformos, įveskite įmonės pavadinimą arba standartinį numerį, kad gautumėte užklausą dėl padavimo informacijos.

 

2. Tarptautinis sertifikavimas: „leidimas“ plėsti užsienio rinkas

EU TPD sertifikatas

Taikoma rinka: 27 ES šalys ir Jungtinė Karalystė.

Pagrindiniai reikalavimai:

Nikotino kiekis Mažiau arba lygus 20mg/mL, kasetės talpa Mažiau arba lygi 2mL;

Pateikite produkto sudedamųjų dalių sąrašą, toksikologinius duomenis ir nikotino išsiskyrimo nuoseklumo ataskaitą;

Užregistruokite ECAS paskyrą ir kreipkitės dėl siuntėjo ID.

Identifikavimo metodas: reikalauti, kad gamintojai pateiktų TPD sertifikatą ir EC{0}}ID numerį bei patvirtintų oficialioje ES svetainėje.

JAV FDA sertifikatas

Taikoma rinka: Jungtinės Valstijos.

Pagrindiniai reikalavimai:

Pateikite PMTA (prieš-tabako paraišką į rinką), įskaitant klinikinius duomenis, toksikologijos duomenis, HPHC (kenksmingų ir potencialiai kenksmingų ingredientų) ataskaitą;

Produktai turi išlaikyti FCC (elektromagnetinio suderinamumo), UL-8139 (elektros saugos) ir kitus testus.

Identifikavimo metodas: prisijunkite prie oficialios FDA svetainės ir įveskite įmonės pavadinimą arba produkto numerį, kad patikrintumėte sertifikavimo būseną.

Sertifikavimas kituose regionuose

Artimieji Rytai (JAE): GSO 5030 sertifikatas, apimantis etiketes, e-skysčius / kasetes, RoHS ir e-cigarečių įrangą;

Pietų Korėja: baterijos turi išlaikyti KC sertifikatą, o rūkymo reikmenys – KC-EMC sertifikatą;

Japonija: rūkymo reikmenys ir baterijos turi turėti PSE sertifikatą.

Identifikavimo būdas: pagal tikslinės rinkos reikalavimus patikrinkite gamintojo pateiktus sertifikavimo dokumentus.

 

3. Gamybos pajėgumai ir kokybės kontrolė: produkto stabilumo „pagrindas“.

Gamybos aplinka ir įranga

Atitikties reikalavimai:

Gamybos aikštelė turi atitikti gamybos saugos standartus ir turėti priešgaisrinės saugos sertifikatus;

Nuosavos automatizuotos gamybos linijos ir tikslumo bandymo prietaisai (pvz., dujų chromatografai ir purškimo efektyvumo testeriai).

Identifikavimo metodas: patikrinimas vietoje- arba paprašykite gamintojo pateikti gamybos cecho nuotraukas, įrangos sąrašą ir bandymo ataskaitą.

Kokybės vadybos sistema

Atitikties reikalavimai:

Išlaikyti ISO 9001 kokybės vadybos sistemos sertifikatą;

Sukurkite visą{0}}procesų atsekamumo sistemą nuo žaliavų įsigijimo iki galutinio produkto pristatymo.

Identifikavimo metodas: reikalauti, kad gamintojai pateiktų ISO sertifikavimo sertifikatus ir kokybės atsekamumo įrašus.

 

4. Intelektinė nuosavybė ir kovos su padirbinėjimu-technologija: prekės ženklo apsaugos „skydas“

Intelektinės nuosavybės deklaracija

Atitikties reikalavimai: įmonės standartas turi aiškiai deklaruoti intelektinės nuosavybės teises, pvz., patentų technologijas ir prekių ženklus, ir pateikti atitinkamus patvirtinamuosius dokumentus.

Identifikavimo būdas: Patikrinkite patento liudijimą, prekės ženklo registracijos liudijimą ir intelektinės nuosavybės deklaraciją standartiniame gamintojo pateiktame tekste.

Kovos su padirbinėjimu-technologija

Dažni sprendimai:

QR kodas nuo padirbinėjimo: viena prekė turi vieną kodą, vartotojai gali nuskaityti kodą, kad patikrintų autentiškumą ir atsektų produkto informaciją;

Lazerinis anti{0}}klastojimas: apsaugokite nuo padirbinėjimo naudodami specialius optinius efektus.

Identifikavimo metodas: nuskaitykite produkto QR kodą, kad patikrintumėte, ar informacija atitinka oficialią įmonės svetainę; stebėkite, ar pakuotės lazerio logotipas yra aiškus.

 

Atitikties praktika ir rizikos vengimas: ilgalaikės plėtros{0}}garantija

Venkite "yin ir yang standartų"

Rizika: jei įmonės standartai nesutampa su faktiniais produktais, jai gali grėsti administracinės nuobaudos ir rinkos pasitikėjimo krizė.

Identifikavimo metodas: atsitiktinai imkite produktų mėginius, kad patikrintumėte, ar sudedamosios dalys, našumas ir kiti rodikliai atitinka įmonės standartus.

Dinaminis atitikties valdymas

Reikalavimas: laiku atkreipkite dėmesį į politikos atnaujinimus (pvz., nikotino kiekio apribojimus, įspėjimo apie pakuotę koregavimus) ir koreguokite gamybos standartus.

Identifikavimo metodas: reikalauti, kad e{0}}cigarečių gamintojai pateiktų politikos stebėjimo įrašus ir standartinius atnaujinimo sertifikatus.